ПРИНЦИПЫ БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКИ

1. Основополагающие этические принципы (относятся ко всем видам терапевтических и нетерапевтических экспериментальных исследований)

1.1. Уважение личности:

  • Признание права на принятие самостоятельного, добровольного решения об участии в эксперименте при условии полной информированности;
  • Защита лиц, ограниченных в способности принимать самостоятельные решения, от любых форм принуждения к участию в эксперименте;

1.2. Милосердие:

  • Принятие исследователем на себя обязательств соблюдать два общих правила: "не навреди" и "добейся максимально возможной пользы без нанесения вреда";

1.3. Справедливость:

  • Честное распределение между бедными и богатыми слоями населения как пользы от проводимых исследований, так и связанного с ними риска.

2. Основные принципы биомедицинской этики, регламентирующие проведение нетерапевтических исследований на человеке (применимы к исследованиям в авиакосмической и морской медицине)

  Любые нетерапевтичекие исследования, проводимые на человеке, допустимы:

  • Только в случае, если они оправданы ценностью ожидаемых научно-практических результатов;

  • Только при наличии добровольного согласия обследуемого лица на участие в эксперименте, основанного на его полной информированности о рисках, которым он может подвергаться в процессе эксперимента и которые квалифицированы комиссией по биоэтике как "минимальные" или "допустимые", оправданные ценностью ожидаемых результатов ;

  • Только в случае предоставления обследуемому лицу гарантий: достаточности принятых мер безопасности; сохранения конфиденциальности сведений, увязывающих полученные результаты с его личностью; оказания, при необходимости, медицинской помощи и компенсации возможного ущерба его здоровью в результате участия в эксперименте; его права на отказ от проведения или продолжения эксперимента;

  • Только при соблюдении мер, исключающих неблагоприятное влияние на ход эксперимента со стороны других экспериментов или осложняющих обстоятельств, а также несогласованного с обследуемым изменения методики эксперимента;

  • Только после тщательной апробации методики эксперимента (в том числе, полетного) в серии предварительных отработок (наземных, лабораторных, если необходимо, то и на животных)